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課程背景

汽車行業質量管理體系標準 ISO/TS 16949 中所宣導的三大質量理念包 括：持續改進 、缺陷預防 、在整個供應鏈中減少變差 ，五大工具的有效應 用可以幫企業真正落實這些原則 。 TS16949 的五大工具 ， 即產品質量先 期策劃和控制計劃(APQP)、潛在失效模式及后果分析 FMEA)、統計過程 控 制 (SPC) 、 測 量 系 統 分 析 (MSA) 、 生 產 件 批 準 程 序 (PPAP) 構 成 了 TS16949 質量管理體系的核心部分 ， 也是 IATF 推薦的配套工具類手冊。

五大核心工具是指在新產品/項目的設計開發過程中 ， 客戶和供應商以先 期產品質量策劃與控制計劃（APQP） 為主線 ，輔以潛在失效模式和效應 分析（ FMEA） 、統計過程控制（SPC） 、測量系統分析（ MSA） 的使用， 最終獲得客戶對新產品/項目的認可（ PPAP） ，確保客戶和供應商在量產 過程中實現對產品缺陷的預防 、 減少生產中的變異 、 縮短生產周期等。

課程收獲

1、 讓學員真正掌握 FMEA 在工程/研發/制造/技術/品質方面的應用要訣和技巧。

2、 實施 APQP 會準確無誤地從開發到生產,售后服務的全過程識別客戶需求 ， 也使客戶滿意度大大提高。

3、 通過 SPC 的有效實施 ， 可避免企業內部各項浪費 、 減少產品變異。

4、 通過 MSA 分析了解所有生產過程中使用的量具的變差 ， 并對不合 格的量具進行分析 、 改進 ， 提 高檢驗 、 測量 、 試驗數據的真實性和報告的準確性。

課程對象

管理者代表 、產品技術經理 、質量經理 、項目經理 、設計工程師 、制造 工程師、質量工程師、過程審核員和其他參與新產品或新制造過程開發、過程標準化和過程改進的人員。

課程大綱

一、FMEA（潛在失效模式與影響分析）

1、新舊版本的差別分析

2、各項重要的 FMEA 定義

1）嚴重度 S

2）產生概率 O

3）發現度 D

4）當前的控制 C

5）關鍵特性 CR

6）重要特性

7）風險系數 RPN 等

3、 DFMEA 應用及案例分析

1）產品設計從哪里開始

2）進行 DFMEA 的步驟

3）DFMEA 七大錯誤、案例分析

4） DFMEA 使用表格介紹

5）降低產品失效風險的七種解決方案

6）案例分析

4、 PFMEA 實施

1） PFMEA 步驟一 ：規劃和準備

2） PFMEA 步驟二：結構分析

a、過程流程圖

b、結構分析 ：4M

c、結構分析 ：表格

3） PFMEA 步驟三：功能分析

a、功能的定義

b、功能關系的可視化-功能網

c、特性分析：特性矩陣圖、P 圖

4） PFMEA 步驟四—失效分析

a、過程的失效模式

b、失效鏈

c、失效分析—表格

d、失效后果

e、失效原因分析

5） PFMEA 步驟五—風險分析

a、預防措施

b、探測措施

c、風險評價

d、 PFMEA 的嚴重度

e、 PFMEA 的發生頻度

f、 PFMEA 的探測度

g、行動優化級

6） PFMEA 步驟六—優化

a、優化順序

b、職責分配

c、行動狀態

d、評估行動有效性

7） PFMEA 步驟七— PFMEA 的結果文件化

5、 PFMEA、作業指導書和檢驗指導書的關聯

1）防錯、工藝驗證和 SOP 控制方法

2）PFMEA 與人員培訓、設備維護、計量控制、工序作業指導書及檢驗規范

3）控制計劃

4）持續改進、 PFMEA 的評審更新

5）學習要點總結及評估

6、實施 FMEA 常見的問題案例分析 ，現場答疑

二、 APQP（產品質量先期策劃及控 制計劃）

1、新舊版本的差別分析

2、樣件制造——控制計劃

1）保證產品或服務符合要求規范和報告數據；

2）保證已怪產品和過程特殊特性給予了特別的注意；

3）使用數據和經驗以制定初始過程參數和包裝要求；

4）將關注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。

3、過程指導書

1）失效模式及后果分析（FMEA）

2）控制計劃

3）工程圖樣、性能規范、材料規范、 目視標準和工業標準

4）過程流程圖

5）車間平面布置圖

6）特性矩陣圖

7）包裝標準

8）過程參數

9）生產者對過程和產品的經驗和知識

10）搬運要求

11）過程的操作者

4、試生產

1）初始過程能力研究

2）測量系統評價

3）最終可行性

4）過程評審

5）生產確認試驗

6）生產件批準

7）包裝評價

8）首次能力（FTC）

9）質量策劃認定

5、生產控制計劃

1）零件控制計劃

2）過程的體系控制計劃

三、 PPAP（生產件批準程序要求）

1、通知顧客和提交要求

2、必須向顧客提交的生產件批準 PPAP

1）一種新零件或產品

2）對以前提交的零件不合格之處進行糾正

3） 由于設計規范、技術規范或材料改變及編號的工程更改

4）散裝材料

3、無需通知顧客的情況

4、提交的 5 個等級

5、零件提交狀態

6、顧客 PPAP 狀態（三種情況）

7、過程要求

8、記錄和標準樣品的保存

四、 SPC（統計過程控制）

1、質量數據的基本知識

1）計數值與計量值

2）標準偏差σ與方差

3）總體、樣本與樣品

4）平均值 X-bar、 中位值 X~、極差 R、波

5）動性與規律性等

6）過程能力、過程能力指數 Ca 、CP、CPK、 PP、 PPK

2、過程控制與過程改進、案例分析

3、管制圖的實際應用

1）平均值與全距管制圖（X-bar-R chart）

2 ） 平 均 值 與 標 準 差 管 制 圖 （X-bar-Schart）

3） 中位值與全距管制圖（X~-R chart）

4）不良率管制圖（P chart）

5）不良數管制圖（Pn chart）

6）缺點數管制圖（C chart）

7）單位缺點數管制圖（U chart）

8）案例分析+案例練習

4、管制圖的信號解釋、制程異常的判斷、案例分析

5、過程變差分析（4M1E）

6、 SPC 與 D-M-A-I-C 循環、案例分析

7、過程能力與過程能力/性能指數

8、 Ca、CP、CPK、 PP、 PPK 的計算

9、過程能力的評價準則及其應用

五、 MSA（測量系統分析）

1、 MSA 基本概念介紹

2、影響測量系統精度的幾大因素及如何控制

3、測量系統五大特性研究和策劃

1）偏倚量(Bias)

2）線性(Linearity)

3）穩定性(Stability)

4）重復性(Repeatability)

5）再現性(Reproducibility)

6）如何做測量系統的 GRR 分析？案例練習

4、測量變差如何識別和分析？如何采取措施進行控制？

5、測量系統分析和研究

1）計量型/計數型數據的量具短期/長期研究

2）測量系統錯誤

3）長期研究圖形分析法、ANOVA

李老師

資歷背景 ：

國 際 培 訓 師

國 家 注冊 培 訓 師

埃 里 克森 國 際 學 院教 練

清 華 大 學 遠程教 育 中 心 特 邀 講 師

法 國 必 維檢 驗 集 團 特 邀 資 深 講 師

李老師從基層開始做起 ，歷任臺企 、外企企業中高層干部 ， 具有很豐富的企業管理策劃和現場管理實務經驗 。豐富的閱歷 和經驗 ，不斷的學習和成長 ，使李老師不僅成為一位杰出的管

理者 ， 而且成了一名優秀的企業培訓師 、 著名的企管顧問 。

李老師具有一流企業多年的質量管理經驗 ，從事管理咨詢 顧 問 工 作 十 幾 年 ，先 后 負 責 幾 十 家 知 名 企 業 項 目 咨 詢 ，培 訓 企 業幾百家 ，具有豐富的企業輔導及培訓經驗 ；能夠最大限度地

達成預定目標 。

授課風格 ：

李老師為企業度身定制內訓課程 ， 風格生動 、 幽默 ， 講解 深入淺出 。 擅長于活潑 、 互動 、 研討 、 演練 、 啟發 、 體驗 、 感 悟等培訓方式 ， 并利用大量的案例 ， 結合企業實際運作經驗 ， 培訓內容實務性 、可操作性極強 ，且提供多種實用的解決問題 之工具及技巧 ，對參訓者具有極大的吸引力 、感染力 ，深受學

員歡迎 。

服務客戶 ：

上海大眾動力總成 、上海大眾 -洋杰汽車配件有限公司 、飛利 浦 、佳能 、三星電子 、輝門集團 、 中國南車 、寶鋼集團 、椿本汽 車發動機 、豐田汽車 、奧特控股 、青島征和 、東方悅達起亞 、喬 治費歇爾 、無錫和大 、麥華油封 、東風汽車懸架彈簧 、東風汽車 車橋 、 蘇州耐普羅 、 普茨邁斯特機械(上海) 、 康明斯濾清系統 、 帝斯曼工程塑料公司亞太區 、 延鋒偉世通汽車電子 、 塞拉尼斯 、

艾菲發動機零件武漢有限公司 、 麥格納蘇星電器有限公司等

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