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課程背景：

FMEA最初于用于美國阿波羅登月計劃中，用于識別、分析和對策可能的風險。80年代被美國軍方確認為軍方規范(MIL-STD- 1629A)，是一種系統化之工程設計輔助工具。FMEA就是一種重要的、事先預防性的方法之一。后來又被汽車行業指定用于產品設計和過程工程中。其目的在于改善產品和制造的可靠性，指出在設計階段就可提升設計的可靠性，從而提升產品質量，降低成本損失。

缺陷逃逸原理表明：無論你的檢驗和測試多么認真，只要你創造了缺陷，就一定會流到顧客手中。因此，靠人工檢測和控制缺陷是不可能實現的。但是，防錯法可幫助人們從產品設計和工藝設計上作到“零缺點”,且不依靠人的技術、經驗和失誤。

本課程將通過案例分析和實際練習方式讓學員真正掌握FMEA的精髓，協助企業確定對客戶最具影響力的業務過程，確定業務過程最可能的失效方式，找出過程失效中最難察覺的因素,同時與防錯應用結合起來.

課程對象：

從事產品研發、工程技術、質量管理和生產管理相關人員

課程方式：

互動式講授、模板練習、案例分析、角色體驗、小組研討，實際問題討論。建議顧客派三個參加，以便課堂上針對自身問題討論

課程大綱：

第一部份：質量是設計出來的，預防出來的

1、日本豐田汽車召回的啟示

2、質量的三元定義---顧客滿意、低成本和快速響應

3、質量來源于設計

4、設計來源于預防

5、失效模式影響分析(FMEA)是最好的預防工具

第二部份：失效模式影響分析(FMEA)概述

1、 FMEA的定義、起源、分類和時機

1.1 不怕一萬，只萬一

1.2 FMEA起源于人類航天夢想

1.3 四大FMAE—系統FMEA、設計FMEA、過程FMEA和服務FMEA

1.4 何時需要FMEA

2.0 FMEA團隊工作

2.1 誰應該加進團隊

2.2 團隊形成過程

2.3 團隊工作方法

討論：你的項目團隊準備好嗎？

3、 確定項目范圍

3.1 高級流程圖SIPOC

3.2 功能模式方塊圖

3.3 系統方塊圖

3.4 關系矩陣圖

3.5 示意圖

3.6 材料清單

討論：在哪里研究你的項目？

4、 顧客的定義和要求

4.1 誰是你的顧客

4.2 全面識別顧客的要求

1）QFD正面識別顧客要求

2）FMEA反面識別顧客要求

4.3 顧客要求重要性分類

1）評價產品競爭性，尋找賣點

2）平衡客戶需求層次分析

--卡諾模型

--VA/VE （價值分析與價值工程）

4.4客戶需求的轉換

1）關鍵顧客需求→產品特性

2）關鍵產品特性→部件特性

3）關鍵部件特性→過程特性

4）過程特性→生產特性

4.5 你的顧客滿意嗎？

現場討論：1）顧客是誰？ 2）顧客要求是什么？ 3）顧客重點要求？ 4）顧客需求轉換

5、FMEA實施步驟

5.1 FMEA準備

5.2 填寫FMEA分析表

5.3 計算風險優先數量（RPN）

5.4 采取行動

5.5 重新評估RPN

第三部份：設計失效模式和后果分析DFMEA

1、 DFMEA前期工作

1.1 重新審核項目范圍

1.2 重新審核團隊構成

1.3 重新審核顧客需求識別是否全面

討論：你的FMEA準備好了嗎？

2、系統圖和功能方框圖

2.1 系統方框圖

2.2 功能方框圖

2.3 可靠性方框圖

課上練習：畫出你的產品上述三個方框圖

3.0 常見潛在故障模式分析

3.1 機械類潛在故障模式

3.2 電子類潛在故障模式

3.3 軟件類潛在故障模式

3.4 顧客可能誤用和濫用潛在故障模式

3.5 以住的顧客投訴記錄故障模式

3.6 以往生產和檢驗記錄故障模式

3.7 可靠性結果

課上練習：識別出你的產品常見的潛在故障模式

4.0 潛在故障模式后果及嚴重性分析

4.1 可能遭受法律的指控和起訴

4.2 對最終用戶的影響

4.3 對相關方的影響

4.4 對后一工序的影響和內部顧客影響

4.5 嚴重性等級

1）參考的DFMEA嚴重度評分等級

2）評分注意事項

4.6 故障模式分類

課上練習：你的項目嚴重度評分標準

5.0 潛在的故障原因分析和發生概率

5.1 指定的故障所有可能的原因

5.2 同可靠性有關的故障潛在原因

1）產品使用早期故障的潛在原因

2）正常使用偶發故障的潛在原因

3）磨損期故障的潛在原因

5.3 潛在的故障的機理分析

5.4 潛在原因發生度

1）參考的DFMEA發生度評分等級

2）評分注意事項

課上練習：你的項目發生度評分標準

6.0 現行預防和控制

6.1 預防性措施

1）基準研究

2）自動化

3）內外標準

4）原理

5）防錯法

6.2 檢測性手段

1）設計評審

2）設計驗證

3）設計試驗

4）可靠性研究

6.3 探測度和評分標準

1）參考的DFMEA探測度評分標準

2）評分注意事項

課上練習：你的項目探測度評分標準

7.0 風險系數和措施

7.1 風險應對的優先次序

1）嚴重度—發生度—探測度

2）緊盯最高級別的嚴重度

7.2 降低嚴重度的措施

7.3 降低發生度的措施

7.4 降低探測度的措施

7.5 DFMEA措施的實施和結果評估

8.0 DFMEA文件的更新和完善

8.1 設計驗證計劃和報告（DVP&R）

第四部份：過程失效模式和后果分析PFMEA

1、 PFMEA前期輸入工作

1.1 設計失效模式分析DFMEA

1.2 圖紙和設計記錄

1.3 過程清單

1.4 C-E矩陣圖

1.5 內外顧客投訴

1.6 質量和可靠性歷史

討論：你的PFMEA準備好了嗎？

2、過程流程圖和過程能力分析

2.1 生產流程圖展開

2.2 流程IPO圖分析

2.3 流程人、機、料、法、環和測量分析

2.4 過程的短期能力指數CPK和長期能力指數PPK

課上練習：畫出你的產品制造過程圖

3.0 制造過程常見潛在故障模式分析

3.1 操作者常見的潛在故障模式

3.2 設備常見的潛在故障模式

3.3 測試常見的潛在故障模式

3.4 工作方法常見的潛在故障模式

3.5 物料常見的潛在故障模式

3.6 以往生產和檢驗記錄故障模式

3.7 可靠性結果

課上練習：識別出你的產品生產過程常見的潛在故障模式

4.0 潛在故障模式后果及嚴重性分析

4.1 對最終用戶的影響

4.2 對操作者的影響

4.3 對設備的影響

4.4 對后一工序的影響和內部顧客影響

4.5 嚴重性等級

1）參考的PFMEA嚴重度評分等級

2）評分注意事項

4.6 故障模式分類

課上練習：你的項目嚴重度評分標準

5.0 PFMEA潛在的故障原因分析和發生概率

5.1 指定的故障所有可能的原因

5.2 準確描述故障潛在的原因

5.3 潛在原因發生度

1）參考的PFMEA發生度評價準則

2）評分注意事項

課上練習：你的項目PFMEA發生度評分標準

6.0 現行預防和控制

6.1 預防性措施

1）消除故障原因

2）消除故障模式

3）降低發生概率

6.2 檢測性手段

1）設計評審、驗證和試驗

2）自動檢測

3）防錯法

4）目視管理

6.3 探測度和評分標準

1）參考的PFMEA探測度評分標準

2）評分注意事項

課上練習：你的項目PFMEA探測度評分標準

7.0 風險系數和措施

7.1 風險應對的優先次序

1）嚴重度—發生度—探測度

2）緊盯最高級別的嚴重度

7.2 降低嚴重度的措施

7.3 降低發生度的措施

7.4 降低探測度的措施

7.5 PFMEA措施的實施和結果評估

8.0 PFMEA文件的更新和完善

第五部份：設備FMEA實施和應用

1.0 設備FMEA應用特點

2.0 設備結構和功能方框圖

3.0 設備FMEA實施過程

4.0 案例討論和分享

5.0 總結和互動交流

何老師

精益六西格瑪黑帶大師 質量管理專家 工商管理博士

北大經濟管理學院 北大縱橫商學院 北大生產力研究中心

清華大學總裁研修班 全國高科工委等單位特聘實戰派教授

北大生產力研究中心高級研究員

何博士一方面長期從品質、工程和生產管理一線練就一身功夫，另一方面又對精益生產和六西格瑪進行系統地研究。能同時為企業提供精益生產、六西格瑪、精益六西格瑪、六西格瑪設計培訓和咨詢解決方案。有世界500強企業10年品質和工程中高管理副總職位管理經驗、5年研發和生產高層管理經驗，3年公司全面管理經驗。最近八年潛心研究精益六西格瑪在國內企業應用。培訓和咨詢三洋、飛利浦、海爾集團、四川航天集團、武漢中煙集團、香港信利半導體集團、中國建材集團、魯西化工、招商銀行、三一重工、山東圣陽電源、航天科技集團、深圳移動、美國開利、河北電力總公司等數百家企業。輔導精益六西格瑪項目超過500多個，培訓黑帶500多名，綠帶1000人。輔導的項目為企業創造經濟收益超過10億元人民幣。

何教練歷經精益六西格瑪管理導入、六西格瑪黑帶、六西格瑪綠帶、精益生產、現場管理、試驗設計（DOE）、價值工程、創造性解決問題方法（TRIZ）、全面設備管理（TPM）、防錯法、工業工程（IE）、失效模式分析（FMEA）、質量功能展開（QFD）、統計過程控制（SPC）、全面質量管理（TQM）、質量成本、TS16949、MINITATB應用等等專場培訓超過數百場次，學員數萬人。

培訓和咨詢過的部分企業名單（排名不分先后）：

中國科學院生物物理研究所 中國物理研究院

中國科學院微電子研究所 香港信利半導體集團

菲利浦深圳公司 海爾集團

韓國三星電子有限公司 四川航天科技集團

河北電力集團 通用上海電氣公司

貴州中煙集團 上海寶鋼集團

太原鋼鐵集團 日本富士通

香港雅剛電子有限公司 山東圣陽電源

平安保險 中科北控

記憶科技深圳公司 成都航天醫院

富士康集團 馳源電子有限公司

中海油 臺達電子

東莞信濃馬達 中國建材集團

深圳移動 東莞移動

佛山移動 珠海晨新科技有限公司

翼東水泥 魯西化工

三洋光電惠州公司 SANYO電機有限公司

艾默生深圳有限公司 東芝磁存儲有限公司

東菱集團 航天科技集團

航嘉電源有限公司 力可興電池有限公司

招商銀行 華星光電子有限公司

臺灣光寶集團 692廠

三一重工 中聯重工

聯想集團 三一重工

中石化 深圳新飛通光電子有限公司

北京四方科技 美國開利中國公司

貝迪印刷（深圳）有限公司 航天賓館

阿諾德磁材（深圳）有限公司 中建國際貿易

APPLE中國公司 航天醫院

滄州化工 惠州德賽集團

廣西移動 廣東移動

中國南車集團 長沙航空技術學院培訓中心

小松（中國）公司 貝格涂料（廣州）有限公司

中國建材進出口貿易總公司 武漢中煙集團

美國芙嬰樂公司 ……

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