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管理體系認證公開課
管理體系認證內訓課程
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醫療器械過程確認
【課程編號】：MKT019523
【課程名稱】：
醫療器械過程確認
【課件下載】：點擊下載課程綱要Word版
【所屬類別】：管理體系認證
【時間安排】：2025年09月29日 到 2025年09月30日4000元/人
2025年10月20日 到 2025年10月21日4000元/人
2025年09月08日 到 2025年09月09日4000元/人
2025年08月11日 到 2025年08月12日4000元/人
【授課城市】：蘇州
【課程說明】：如有需求,我們可以提供醫療器械過程確認相關內訓
【其它城市安排】：上海
【課程關鍵字】：蘇州醫療器械過程培訓
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課程介紹
課程概述
本課程時長為2天。
降低對產品檢驗環節的過度依賴，強化對生產過程中的產品質量控制，從而保證質量，同時降低成本，已經逐漸成為廣大醫療器械企業高度關注的課題，這就要求企業對每一運作過程進行定義并實施監控。為此ISO 13485、QSR 820等醫療器械質量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協調工作小組（GHTF）還專門編制了過程確認的指南。本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現方法，幫助企業運用過程確認的方法提升產品質量，控制醫療器械風險，并滿足質量管理體系和適用法規的要求。
培訓受眾:
企業質量總監、管理者代表、研發工程師、設計轉換工程師、工藝工程師、質量工程師、供應商質量保證工程師等對過程確認有關的人員。
課程收益:
理解過程確認的原理
掌握過程確認的方法
保持過程確認狀態
課程大綱:
什么是過程與過程確認
過程確認的方案
確認的實施
確認狀態的保持
審核案例分析
資深老師
由知名專家講授，運用眾多實戰案例，深入淺出剖析難點問題，欲了解老師更多詳情，敬請致電咨詢。