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ISO13485醫療器械行業質量管理體系標準理解、實施及內審員 蘇州:2025年09月23日
本課程將透徹的講解醫療器械質量管理體系標準的重點難點,使您全面掌握有關ISO 13485的相關要求,有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強醫療器械產品在國內、國際競爭力,促進醫療器械行業標準化管理。課程收益完成課程并通過考試的學員,將能夠系統地理解ISO 13485標準條款要求,掌握實用的審核技......
IATF16949汽車行業質量管理體系標準理解、實施及內審員 蘇州:2025年09月24日
與質量體系相關的各部門管理人員課程大綱:一、新版標準概覽1.改版思路與主要變化2.新版標準之知識管理3.新版標準之風險管理4.新版標準之總體把握5.差異分析與實現路徑二、新版條文精講引 言1.范圍2.規范性引用文件3.術語和定義4.組織環境4.1理解組織及其環境4.2理解相關方的需求和期望4.3確定質量管理體系的范圍4......
IATF16949:2016汽車行業質量管理體系理解、實施與內審技巧 蘇州:2025年09月25日
理解IATF16949:2016標準要求和審核群的概念;學會審核計劃、實施、報告和驗證的基本方法和技能;具備開展IATF16949第一方和第二方審核的能力;明確審核各方的職責,開展質量體系有效性的審核;掌握過程方法應用及審核技巧。課程對象汽車零部件供應鏈所屬質量經理、體系工程師及各相關部門內審職能人員、有ISO9001......
SA8000社會責任管理體系內審員 蘇州:2025年09月29日
完成本課程后,你將能夠:理解社會責任標準的要求及應用了解與健康安全衛生及勞動相關的法律法規能夠在企業內部獨立擔當社會責任工作能夠策劃社會責任審核課程大綱:社會責任簡介1、 社會責任背景2、 供應鏈管理風險3、 SA 8000 來源及應用現狀社會責任管理體系要求講解1、 SA 8000 通用原則,術語和定義2、 童工及強......
醫療器械過程確認 蘇州:2025年09月29日
課程概述本課程時長為2天。降低對產品檢驗環節的過度依賴,強化對生產過程中的產品質量控制,從而保證質量,同時降低成本,已經逐漸成為廣大醫療器械企業高度關注的課題,這就要求企業對每一運作過程進行定義并實施監控。為此ISO 13485、QSR 820等醫療器械質量管理體系也都提出了過程確認的要求。全球協調工作小組(GHTF)......
ISO13485:2016(GB/T42061-2022)醫療器械質量管理體系內審員 蘇州:2025年10月09日
醫療器械質量體系標準ISO13485:2016已于3月1日正式發布。新標準融入了醫療行業,全球專家和主管當局的反饋意見,增加了大量醫療器械行業最佳實踐,兼容了包括美國FDA、日本JPAL、巴西ANVISA GMP 等國家醫療器械法規的要求。結合我國醫療器械行業和監管實際。根據《醫療器械監督管理條例》的要求,醫療器械注冊......
ISO14001:2015新版國家注冊內部審核員 蘇州:2025年10月09日
ISO組織已經于2015年9月15日正式發布ISO14001:2015新版國際標準,本次改版研究了最新的環境管理趨勢,不論在形式、結構和內容都有重大變化,被認為是面向未來25年的環境管理標準。企業應全面理解、掌握ISO14001:2015新版標準的要求,適應新的變化,培養一批精通新標準的人員,做好充分的體系轉換工作。課......
ISO14001:2015&ISO45001:2018【新版】內審員培訓 蘇州:2025年10月09日
一、ISO14001:2015 環境管理體系標準要求? ?環境因素識別與評價? ?定義? ?環境因素識別考慮的內容? ?環境因素評價? ?間接環境因素識別與評估? ?環境因素評分標準二、ISO14001:2015 環境管理體系審核? ?內審員要求:? ?內審員的作用與效益? ?內審員的選擇及能力要求? ?內部審核階段:......
管理體系認證培訓內訓課程
信息披露與市值管理 主講:宋老師
在通常的理解中,市值管理很容易與股價管理等同,并由此產生操縱股價的違法行為。但從市值管理的內涵看,市值管理并不只是股價管理。【課程收益】分析上市公司市值管理模式及案例從市值管理分析,看待信息披露【課程特色】案例,深入淺出聽得懂;科學,背后理論講得明;實戰,學之能用定方向;展望,以史為鑒看未來【課程對象】相關需求者【課程......
ISO14001內審員 主講:王老師
1.掌握ISO14001標準的目的及詳細要求2.掌握法律法規及其它要求3.能應用系統的方法對企業的環境風險進行管理4.掌握環境體系文件的制作管理及應用5.了解環境體系審核的種類,特點及要求6.掌握環境體系審核的流程,技巧和方法【課程對象】內審員、體系專員、品質人員、企業骨干、制造人員、希望深入了解審核的人員【課程大綱】......
大規模敏捷框架SAFe授權認證培訓(Leading SAFe?) 主講:鐘老師
沙盤模擬:本課程采用行動式學習方式,寓教于樂,課堂氣氛活躍,引導進行主動學習,易于消化吸收(學員分組,最多不超過6組,每組至少5人,不超過9人)量身定制:本課程提煉總結了客戶的常見工作場景,共性痛點問題和業界最佳實踐咨詢案例:本課程有強烈的“問題解決”咨詢風格,歡迎學員帶著工作中的實際問題參與課......